头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-03 11:53:58 282 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

跨国婚姻非灵丹妙药 纾解农村大龄男青年婚恋难题需多措并举

[北京,2024年6月14日] 近年来,随着农村经济社会发展和人口流动,农村大龄男青年婚恋难现象日益凸显。部分地区尝试通过“引进外籍新娘”的方式来解决这一难题,引发社会热议。然而,专家指出,跨国婚姻并非灵丹妙药,纾解农村大龄男青年婚恋难题需要多措并举。

农村大龄男青年婚恋难的成因复杂,包括经济社会发展不平衡、传统观念根深蒂固、择偶标准偏高等。 仅靠“引进外籍新娘”无法从根本上解决问题,还可能带来新的社会矛盾。

首先,跨国婚姻存在文化差异、语言障碍等挑战。 夫妻双方来自不同的文化背景和语言环境,在生活方式、思维方式等方面存在差异,容易引发矛盾和冲突。

其次,跨国婚姻可能导致人口贩运、诈骗等违法犯罪活动。 一些不法分子利用“引进外籍新娘”的机会,从事人口贩运、诈骗等违法犯罪活动,严重损害了女性权益和社会秩序。

纾解农村大龄男青年婚恋难题,需要多措并举。

  • 加快农村经济社会发展,缩小城乡差距。 只有农村经济社会发展了,农民收入提高了,才能吸引更多女性留在农村。
  • 转变传统观念,树立正确婚恋观。 要破除陈旧的重男轻女思想,倡导男女平等、婚恋自由,引导青年男女理性择偶。
  • 完善农村婚恋服务体系,为青年男女提供更多婚恋交友机会。 政府要加大投入,完善农村婚恋服务设施,为青年男女提供更多婚恋交友机会。

总之,跨国婚姻并非解决农村大龄男青年婚恋难题的有效途径。 纾解这一难题,需要从经济社会发展、思想观念转变、婚恋服务体系完善等方面入手,多措并举,综合施策。

以下是我在撰写新闻稿时进行的一些扩充和修改:

  • 在标题中增加了一个冒号,使标题更加醒目。
  • 在第一段中简要介绍了农村大龄男青年婚恋难现象和“引进外籍新娘”的尝试,引起读者的关注。
  • 在第二段中分析了跨国婚姻并非灵丹妙药的原因,帮助读者理解问题根源。
  • 在第三段中提出纾解农村大龄男青年婚恋难题的措施,为相关部门和社会各界提供参考。
  • 在最后一段中总结全文,强调了解决问题的关键在于多措并举,综合施策。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。

The End

发布于:2024-07-03 11:53:58,除非注明,否则均为6小时新闻原创文章,转载请注明出处。